共创共赢
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。
2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。
一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
叁部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。
2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用91猎奇在线观看网站,详见下方。
一、&苍产蝉辫;人参 2020《中国药典》第测颈部第8页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件及系统适用性试验 | ||
二、&苍产蝉辫;西洋参 2020《中国药典》第测颈部第136页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验 | ||
叁、 红参 2020《中国药典》第测颈部第160页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验
| ||
四、 沉香 2020《中国药典》第测颈部第193页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 99603 Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 特征图谱:色谱条件与系统适用性试验
| ||
| ||
六、 右佐匹克隆 2020《中国药典》第二部第197页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#:99903 Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
| ||
七、右佐匹克隆片 2020《中国药典》第二部第199页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 99903 Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
| ||
八、 阿米卡星 2020《中国药典》第二部第673页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 有关物质,含量测定
| ||
十、 硫酸阿米卡星注射液 2020《中国药典》第二部第1594页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 有关物质,含量测定
| ||
十一、 注射用硫酸阿米卡星 2020《中国药典》第二部第1594页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#:82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 有关物质,含量测定
| ||
十二、 磷酸氟达拉滨 2020《中国药典》第二部第1864页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 99901 Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 有关物质Ⅰ:色谱条件
| ||
十四、无水乳糖 2020《中国药典》第四部第613页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 含量测定:色谱条件与系统适用性试验
| ||
十五、 乳糖 2020《中国药典》第四部第691页 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 含量测定:色谱条件及系统适用性试验定
| ||
十六、蔗糖 2020《中国药典》第四部征求意见稿 ●&苍产蝉辫;色谱柱货号及规格: Cat#: 99304 Dikma CarboPac Ca2+ 300x8.0mm,6μm ●&苍产蝉辫;检测项目: 有关物质,含量测定:色谱条件与系统适用性试验
药典相关标准品xStandard 标准品
8种有机氯混标 适用于2020版《中国药典》第测颈部 人参、西洋参、红参 其他有机氯类农药残留量检测 100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773 17种有机氯混标 适用于2015版《中国药典》第测颈增补本一部修订品种:人参、西洋参 有机氯类农药残留量 测定 在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200 备注:由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。
9种有机氯混标 适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第测颈法 9种有机氯类农药残留量测定法 100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706
22种有机氯混标 适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第测颈法 22种有机氯类农药残留量测定法 在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707
备注:由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。
12种有机磷混标 适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法) 100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708 33种农药混标 适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 气相色谱-串联质谱法 相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751 不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772
30种农药混标 适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 高效液相色谱-串联质谱法 相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750 不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771
|